2008年法規(guī)實施至2018年的后一次注冊截止日期，EUREACH下的數(shù)據(jù)收集已盡成一個重要的里程碑。

據(jù)悉，自目前為止已有15000家公司已盡成物質(zhì)注冊，提交了22500個物質(zhì)(大約100000份)的注冊卷宗喜。

然而，收集企業(yè)提交卷宗中的數(shù)據(jù)只是EUREACH法規(guī)布局的步。

我們了解EUREACH全稱中的：

“R”的含義是化學物質(zhì)的注冊(Registered)

“E”指的是已注冊物質(zhì)評估(Evaluated)

Catherine在會上強調(diào)：ECHA2019-2023年戰(zhàn)略規(guī)劃將放在對已注冊物質(zhì)的卷宗評估上，提高數(shù)據(jù)的合規(guī)性，關注物質(zhì)的識別與風險治理。

這次的戰(zhàn)略規(guī)劃是ECHA與歐洲各國委員會的聯(lián)合行動計劃(jointECHA-Commissionactionplan)的重要內(nèi)容之一，于2019年6月由ECHA治理委員會一致通過并實行，將會采取具體的行動促使合規(guī)工作的開展，并會讓全部利益相關者參和進來。

ECHA戰(zhàn)略的規(guī)劃要點

1.將之前定的按各個噸位抽取5%的卷宗進行合規(guī)性審核，提升到了至少20%，相當于是對30%的物質(zhì)都進行評估。

其中大于100t/a的卷宗的抽取比例大約35-40%，小于100t/a的卷宗的抽取比例大約為20%。

2.在2020年底前，ECHA會將提交的卷宗中含100+t/a的物質(zhì)盡成統(tǒng)一的回類工作。目前歐盟官方將全部物質(zhì)主要分成3類：

>>高優(yōu)先級-優(yōu)先風險管控的物質(zhì)

>>高優(yōu)先級-需補充數(shù)據(jù)的物質(zhì)

>>低優(yōu)先級-不需要進一步行動的物質(zhì)

沒有分配到以上3類的物質(zhì)屬于“不確定區(qū)域”

3.到2021年底之前，ECHA會開辟出針對<100t/a的物質(zhì)的回類辦法以方便進行卷宗合規(guī)性審核。

4.ECHA規(guī)劃對全部>100t/a的卷宗合規(guī)性審核工作將會在2023全方位盡成。對于1-100t/a的物質(zhì)的卷宗審核工作也會持續(xù)到2027年盡成。

ECHA將推出搜索強大引擎“EUCLEF”ECHA計劃在2020年推出歐盟化學品法規(guī)搜索引擎(EuropeanUnionChemicalsLEgislationFinder)。

EUCLEF主要用于化學品監(jiān)管信息搜索，將給企業(yè)提供一立式的法規(guī)導覽服務，關于每個物質(zhì)相關的歐盟境內(nèi)各個成員國全部的法規(guī)信息都將可以在上面尋到。

卷宗審查多數(shù)不合規(guī)

據(jù)統(tǒng)計，過去已盡成的卷宗審核中超過2/3的卷宗中至少有1個節(jié)點不合規(guī)，被要求補充新的數(shù)據(jù)。不合規(guī)的比例十分高。

假如在卷宗評估中收集到的信息證明這個物質(zhì)是致癌1B分類，那么這個物質(zhì)將不能再被生產(chǎn)。

分析不合規(guī)緣故可能如下：

• 數(shù)據(jù)豁免理由不恰當

• 采納非測試辦法(read-across,QSAR,weightofevidence辦法)失敗，因不正確的非測試辦法的應用及不恰當?shù)睦碛苫蛉鄙傧嚓P文件。

• 卷宗中提交的文件不足比如robuststudysummaries撰寫的不夠詳細，內(nèi)容不足以進行節(jié)點數(shù)據(jù)結果的評估。

哪些物質(zhì)將會被重點關注？

• 提交的物質(zhì)卷宗有較高噸位

• 卷宗中有重要的數(shù)據(jù)缺口

• 在以下群體中存在潛在的高暴露性：

√工人

√消費者，或

√環(huán)境

以下圖示卷宗評估的大致流程：

海關將參和聯(lián)動執(zhí)法

據(jù)2019年REF-7project，全部歐盟的27個國家及歐盟環(huán)境署都將參加這次的戰(zhàn)略行動中來，將加強ECHA和國家執(zhí)法當局之間的合作。

ECHA會向成員國提供情報，援助成員國的企業(yè)履行更新注冊的義務。成員國對違反卷宗評估職責采取匯編與審查措施。

嚴格操縱進口與同海關聯(lián)動執(zhí)法是2019-2023年的優(yōu)先執(zhí)行項，將重點關注：

• 和海關部門合作檢查注冊義務，識別與操縱進口

• 中間體注冊相關的嚴格可控條件(strictlycontrolledconditions)的驗證

• 卷宗更新義務

假如企業(yè)產(chǎn)品在邊境被審查到在EUREACH注冊不合規(guī)的話，即使貨物已在邊境，執(zhí)法部門都可能會要求海關停止以后該企業(yè)產(chǎn)品進口。

建議

• 對于>100t/a的卷宗大概率事件是會被ECHA審核到，請企業(yè)做好卷宗會接受ECHA的審查的打算。

• 同時企業(yè)與你的OR需要和聯(lián)合注冊人一起，根據(jù)審查的結果補充數(shù)據(jù)，更新卷宗與CSR。

• 在收到卷宗評估的決議草案后請完快做出決策是否繼續(xù)使用注冊號分攤后續(xù)的新增數(shù)據(jù)花費。瑞歐科技會提供SIEF報告供企業(yè)簽署并做出選擇。

• 請企業(yè)積極主動的審核與更新卷宗中的數(shù)據(jù)信息。